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全球主要國(guó)家/地區(qū)對(duì)于保健食品類(lèi)似產(chǎn)品定位食品和藥品兩個(gè)分類(lèi)。美國(guó)、歐盟、韓國(guó)、日本都作為食品分類(lèi)，澳大利亞、加拿大、馬來(lái)西亞都作為藥品分類(lèi)。無(wú)論是作為食品還是藥品分類(lèi)，國(guó)外保健食品類(lèi)似產(chǎn)品都不得涉及“可以預(yù)防、減輕或治療任何疾病、缺陷或傷害"。

從功能聲稱(chēng)的角度而言，大部分國(guó)家/地區(qū)都將功能聲稱(chēng)分為三個(gè)層次，大致如下:

1、一般健康聲稱(chēng)

2、降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱(chēng)

3、企業(yè)自主提出的功能成分聲稱(chēng)

全球大部分國(guó)家對(duì)于一般健康聲稱(chēng)、降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱(chēng)這兩個(gè)類(lèi)型聲稱(chēng)都采用國(guó)家政府部門(mén)審批授權(quán)的方式，例如美國(guó)的健康聲稱(chēng)、歐盟的健康聲稱(chēng)、日本的特定用保健食品聲稱(chēng)，而企業(yè)自主提出的功能成分聲稱(chēng)大多數(shù)采用企業(yè)備案的方式，例如美國(guó)的結(jié)構(gòu)/功能聲稱(chēng)、日本的功能性標(biāo)示食品。

加拿大、澳大利亞作為藥品管理，分別稱(chēng)為"天然健康產(chǎn)品”和”補(bǔ)充藥品”，從產(chǎn)品屬性上而言，稱(chēng)為“適應(yīng)癥”，但是也不允許聲稱(chēng)治療、預(yù)防相關(guān)方面的內(nèi)容。